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研究纳入的患者都表现为肝细胞损伤模式伴不同程度的高胆红素血症

时间:2019-08-15 14:00来源:未知 作者:admin 点击:
早在2013年10月,国家食品药品监督管理总局就首次针对何首乌发出通知,发布了《关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知》,明确肝功能不全者禁用养血生发胶囊、首乌丸、首乌片、首乌延寿片及首乌延寿颗粒等5个含何首乌的药品,将这5种非

  早在2013年10月,国家食品药品监督管理总局就首次针对何首乌发出通知,发布了《关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知》,明确肝功能不全者禁用养血生发胶囊、首乌丸、首乌片、首乌延寿片及首乌延寿颗粒等5个含何首乌的药品,将这5种非处方药品种转为处方药管理,并对说明书进行修订,要求注明“服药期间应注意监测肝生化指标,如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时,应立即停药并就医”。

  但是,近年发现何首乌可导致肝损伤,如某乙肝带毒者服用此药后竟然发生肝功能衰竭而死亡。还有报告59例中药导致的肝损害中,其中竟有27例是单独服用或者混合服用何首乌治疗脱发、头发早白引起的。

  目前主要将药物性肝病分为两类,一类是固有型药物肝损伤,它具有可预测性,与应用的药物剂量密切相关,潜伏期短,个体差异不明显;二类是特异质性肝损伤,在临床上比前者更为常见,个体差异显著,与药物剂量常无相关性,具有不可预测性,本文报道研究结果显示,何首乌就可能属于这类药物。也就是说,别人用这种药没有问题,你用这种药就可能出问题,甚至用了很小剂量也会造成肝损伤,这种药物性肝病表现多样化,多与人的特异性体质有关,必需提高警惕性。

  上述研究成果证实了个体易感性是导致何首乌肝损伤的关键风险因素,科学破解了何首乌肝损伤之谜,也清晰地表明并非何首乌不安全,而是对极少数特异质人群有肝损伤的风险,这为科学合理制定何首乌及其相关制剂肝损伤风险综合防控对策奠定了坚实基础。该研究模式和机制假说还可用于指导补骨脂、淫羊藿等传统认为“无毒”中药的安全性风险认知与防控。

  近年来,以肝损伤为代表的中药安全性问题和事件越来越受到重视,其中何首乌是千百年来广泛应用且被认为是“无毒”的补益类中药,但近年来其肝损伤事件频发,引起了国内外的广泛关注。尤其在国内,研究报道的中草药相关肝损伤病例中约30%为何首乌相关。

  研究进一步发现并确定了顺式-二苯乙烯苷和大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷为何首乌导致肝损伤的主要风险因子,具有免疫促进作用的反式-二苯乙烯苷可进一步协同加剧肝损伤程度,并首次提出了何首乌免疫特异质肝损伤“三因致毒”机制假说(亦称“柴-油-火星子”学说),科学阐释了机体免疫活化状态、何首乌免疫促进物质和肝损伤风险物质协同诱发何首乌免疫特异质肝损伤的生物学机制。

  该研究结果显示,何首乌相关肝损伤的临床病理特征为伴有或不伴有胆汁淤积的中度至重度肝炎。研究纳入的患者都表现为肝细胞损伤模式伴不同程度的高胆红素血症,组织学表现或与肝活检时机和肝病严重程度有关。尽管大部分患者完全恢复,但有小部分病例可发生慢性损伤,甚至有极少病例可发展为肝衰竭导致死亡或需要肝移植。

  据悉,研究团队将继续研究HLA-B*35:01等位基因的功能,进一步阐明何首乌肝损伤的分子遗传机制,研制相关检测试剂盒。研究团队还提醒公众,不要自行购买和使用何首乌,应在医生指导下根据疾病需要,合理使用何首乌及相关产品。

  2019年2月,《国际肝脏》(Liver Int)杂志发表了首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授和

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